小動物口鼻吸入暴露系統 測試儀 適用標準

小動物口鼻吸入暴露系統 測試儀 適用標準 小動物口鼻吸入暴露系統 測試儀 適用標準

儀器介紹：

本儀器可用于完成嚙齒類動物（大鼠、小鼠、豚鼠等）對氣體、液體氣溶膠、粉塵氣溶膠、納米顆粒氣溶膠、煙氣等可吸入物的口鼻吸入暴露實驗。保證同一實驗組動物吸入染毒劑量的一致性;實現氣溶膠在線濃度檢測和樣品實時在線采樣;采用高JING密控制系統，提高氣溶膠均勻度和穩定性。

設備特點：

1、口鼻暴露室為不銹鋼雙筒結構，內缸正壓，外缸負壓保證了動物呼出的廢氣不污染或稀釋氣溶膠

2、實驗過程中各暴露孔氣體質量濃度均勻性、穩定性誤差在±8%之內，液體氣溶膠質量濃度均勻性、穩定性誤差在+10%以內，粉塵氣溶膠質量濃度均勻性、穩定性誤差在±20%以內。均符合經合組織（OECD）吸入指導原則、農藥和化學品毒性試驗國家標準技術要求;負壓防護系統保障實驗人員安全:

3、實驗中產生的廢氣經過濾系統處理后達到國家安全排放標準。

4、軟件具有用戶分級管理、審計追蹤、數據不可更改，數據不可刪除、電子簽名等功能，符合GLP實驗室要求。

應用范圍：

藥物安全評價領域、呼吸性疾病造模和藥效評價領域、化學品和農藥安全評價領域、放射性物質危害評估及防護領域、吸入免疫領域、環境評價領域、軍事醫學、航天醫學領域。

符合標準：

GB/T 15670.6~2017 《農藥登記毒理學試驗方法 第6部分:急性吸入毒性試驗》

GB/T 15670.12~2017 《農藥登記毒理學試驗方法 DI12部分:短期重復吸入染毒(28天)毒性試驗》

GB/T 15670.13~2017 《農藥登記毒理學試驗方法 DI13部分:亞慢性毒性試驗》

GB/T 15670.26~2017 《農藥登記毒理學試驗方法 第26部分:慢性毒性試驗》

技術參數：

控制系統：PLC+Windows

顯示操作：15寸工控一體機，嵌入式工業電腦

氧濃度檢測：0~25%  精度:±1.5%

二氧化碳分析儀：量程：0~5% 精度±2%

一氧化碳分析儀：0~100ppm  精度±2%

氣溶膠發生單元：液體氣溶膠發生器、粉塵氣溶膠發器、GAO效霧化發生器、VOC發生器等

廢氣處理單元：

1.實驗艙

1.1主體采用316L不銹鋼材質，內部操作空間尺寸≥0.8m（長）×0.8m（寬）×1.6m（高），外部尺寸≤2.5m（長）×1.5m（寬）×2.2m（高），無消毒死角。

1.2實驗艙氣密性應滿足柜內壓力低于周邊環境壓力250Pa下的每小時泄漏率不大于凈容積的0.25%

1.3送排風裝置

1.3.1有獨立送排風裝置，送、排風GAO效過濾效果不低于H14級且均具備原位檢漏條件。

1.3.2排風機風量范圍250m3/h～300m3/h，風量可調，手套脫落后手套口進風速度≥0.7m/s，

1.4傳遞窗

1.4.1容積≥60L，主體采用316L不銹鋼材質。

1.4.2具有獨立送排風系統，并具有紫外消毒功能。

1.5手套采用耐酸堿及消毒劑腐蝕的橡膠材料制成。

1.6配備*消毒接口。

2.暴露裝置

2.1暴露塔為316L不銹鋼材質，可置于實驗艙內，能滿足小鼠、大鼠、豚鼠、雪貂和兔實驗需求，并提供相應動物固定裝置。

2.2暴露口≥36個，暴露口氣溶膠質量濃度均勻度誤差在±20%以內,6小時穩定性偏差±20%以內。

3.氣溶膠發生器

3.1至少包括液體氣溶膠發生器、固體氣溶膠發生器兩種氣溶膠發生器。

3.2液體氣溶膠發生器：采用316L不銹鋼材質，產生的氣溶膠空氣動力學質量中值（MMAD）：1μm～4μm，幾何標準偏差（GSD）：1.5～3，發生細菌氣溶膠時＜3μm的粒子≥90%。

3.3固體氣溶膠發生器：采用316L不銹鋼材質，適用顆粒大小0.1μm～50μm；氣溶膠質量流量10mg/min～20000mg/min，可調；發生氣體流量5L/min～100L/min，可調。

4.采樣器

4.1至少包括沖擊式生物氣溶膠采樣器、六級安德森生物氣溶膠采樣器、大流量生物氣溶膠采樣器。

4.2沖擊式生物氣溶膠采樣器采樣流量≥12.5L/min，采樣液量≥20mL。

4.3六級安德森生物氣溶膠采樣器粒徑測試范圍：0.65μm～10μm，配備粒徑計算分析軟件，輸入各級采樣值可計算 MMAD、GSD 等數據。

4.4大流量生物氣溶膠采樣器采樣流量≥300L/min，形成樣本液量≤8mL，采樣過程中可自動補充揮發的采樣液，采樣管可更換。

5.液體輸送儀

5.1流速范圍0.1mL/min～10mL/min，可調。

5.2自動記錄和輸出補給實驗數據。

6、小動物肺部定量霧化器：液體遞送量25μL～250μL/次。

7.氣溶膠質量濃度測量儀

7.1測量范圍0.1mg/m3～10000mg/m3，精度范圍±0.05mg/m3。

7.2可對接操作軟件對數值進行實時圖形化顯示、存儲及輸出。

8.暴露裝置監測模塊

8.1對暴露塔內參數進行監測并實時顯示。

8.2監測參數至少包括溫度、濕度、氧氣濃度、二氧化碳濃度、壓力、氣溶膠載氣流量、潔凈空氣稀釋流量、抽氣流量、采樣流量、補氣流量等。

9.控制軟件

9.1至少具有三級權限用戶管理。

9.2參數設定至少包括壓力控制、載氣流量控制、稀釋流量控制、抽氣流量控制、采樣流量控制。

9.3具備實時曲線、歷史曲線、曲線詳細查看、報表記錄、報警記錄、數據導出等功能。

9.4具備遠程控制拓展接口。

9.5可設置工作、排風、消毒三種不同模式。

10.*消毒機

10.1消毒噴頭需具有360°旋轉噴霧功能，具備遠程遙控、數據打印、數據導出等功能。

10.2單次裝載消毒液容量不低于4L，粒徑小于700nm霧化粒子占比≥90%。

10.3對枯草芽孢桿菌或嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅對數≥6，提供第三方消毒效果檢測報告。

11.提供本裝置微生物氣溶膠實菌暴露均一性、穩定性、安全性驗證技術方案、消毒技術方案及生物安全風險評估

基本配置：

1.實驗艙1套

2.暴露裝置1套（含暴露塔1臺、密閉式小鼠固定筒40個、密閉式大鼠固定筒40個、密閉式豚鼠固定筒40個，密閉式雪貂固定筒10個、密閉式兔固定筒10個）

3.氣溶膠發生器1套

4.采樣器1套

5.液體輸送儀1臺

6.小動物肺部定量霧化器1臺

7.氣溶膠質量濃度測量儀1臺

8.暴露裝置監測模塊1套

9.控制軟件1套

10.*消毒機1臺

11.說明書1本

12.合格證1份

13.操作視頻1套